亚洲建材网澳洲幸运10开奖结果【请登录】【免费注册】

资讯-技术-产品-商机-企业-品牌-样本-展会-人才- 手机版

家具|墙纸墙布|窗帘布艺|门窗五金|建筑材料|厨房设施|卫浴五金|卫浴洁具|陶瓷瓷砖|建筑机械|卫浴配套
油漆|管道系统|作业保护|匠作工具|酒店用品|装饰线板|绝缘材料|建筑玻璃|其他设备|房产场地|水暖五金

涂料|安防设施|工程机械|吊顶隔断
玻璃|木工铣刀|燃气系统|沙石材料


本站服务网站帮助会员服务

新闻澳洲幸运10开奖结果|国内新闻|国际新闻|编辑视点|行业动态|媒体导读|专家观点|政策法规|价格行情|人物专访

精彩推荐:
您现在的位置:亚洲建材网>资讯中心>企业关注>生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示
生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示

2019年08月12日 10:30  亚洲建材网  点击:323
更多
  目前,《中国药典》越来越受到世界各国的瞩目,已经被世界卫生组织列为制定《国际药典》的主要参考之一。《药典》对体现我国医药发展现状,传播我国中医药文化,展示我国药品质量控制水平,提升中国药典国际影响力有重要作用。也正是因此,我国对《中国药典》的修制订工作尤为看重。
 

  2019年8月6日,国家药典委发布了关于生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案的公示。公示表明,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现国家药典委发布草案,并面向社会各界征求意见。对草案有异议的单位可在自公示日起的三个月内,向国家药典委进行反馈。
 
  生物制品通常以微生物或人/动物源的细胞、组织和体液等为起始原材料,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血液制品、免疫球蛋白、细胞因子、免疫血清、抗原、激素、酶等多种产品。这些生物制品因其原料及用途的特殊性,对生产工艺、包装、冻干、贮藏与运输各个方面的要求都较为严苛。为了适应社会及医疗行业对生物制品安全性提出的更高要求,国家药典委对《中国药典》三部《生物制品分包装及贮运管理》和凡例进行了修订。
 
  在《生物制品分包装及贮运管理》草案中,规定了生物制品生产过程中分批、分装与冻干、包装、贮藏与运输的具体要求。此外,草案还指明除另有规定外,所有生物制品均应符合本通用技术要求。如,在分装要求中,草案就对活疫苗及其他对温度敏感的制品存放温度做了明确要求:在分装过程中制品的温度应根据相关验证试验和稳定性考察结果确定,最高不得超过 25°C。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入 2?8℃环境贮存。
 
  在《中国药典》2020 版凡例拟增修订内容文件中,拟对第十六条、第十七条、第十九条、第三十一条的部分术语进行了更严谨的调整,增加、删减了一些检定要求。如,在第十七条生产及检定用动物条例中,删减了生产用马匹应符合免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程的要求。另外,文件还删减、修订了一些生物制品术语及名词解释。
 
  可以预见,《中国药典》2020版定稿并实施后,我国生物制品的监管水平将再上一个台阶,生物制品的安全性也会更加有保障。
 
  眼下,包括生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案在内的多项《中国药典》2020年版的公示稿已经公布,相关单位可认真研核,为确保《中国药典》的适用性和可靠性把关。
  来源:亚洲建材网  
名企推荐
更多相关信息
版权与免责声明:
①凡本网注明"来源:亚洲建材网"的所有作品,版权均属于亚洲建材网,转载请必须注明亚洲建材网,。违反者本网将追究相关法律责任。
②本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵 权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
③如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
推荐产品
加入推荐 >
人物专访
更多
最新资讯
更多
展  会
更多

亚洲建材网 - 建材行业专业网络宣传媒体

关于我们|网站导航|本站服务|会员服务|商站通服务||友情链接|诚聘英才

Copyright 2019 apkfun.net All Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

服务热线:0571-81023201加盟热线:0571-81023201网站传真:0571-87756393网站客服:广告咨询:
海量数据搜索支持由提供


河北快3开奖 天津11选5 贵州快3计划 一分时时彩 优优彩票APP 五分时时彩 PK10牛牛 欢乐生肖 山东十一运夺金开奖结果 河北快3开奖